Magyarország az EU-tagállamok között a második helyen áll (Litvánia mögött) a méhnyakrák gyakorisága és az ebből eredő halálozás tekintetében.
Humán papillómavírus (HPV)
A HPV 16-os és 18-as típusa okozza a méhnyakrákos esetek, a nem invazív méhnyakrákok (adenocarcinoma in situ vagy AIS) és precancerosus elváltozások (a cervix intraepithelialis neopláziája vagy CIN 3), valamint a a szeméremtest intraepithelialis daganatainak (VaIN 2/3 és VIN 2/3) körülbelül 70 százalékát. A HPV 16 és 18 felelős ezenkívül a legtöbb nagyfokú vaginalis intraepithelialis lézióért (VaIN 2/3). A genitális szemölcsök (condylomák) kialakulásával járó esetek körülbelül 90 százalékáért a HPV 6-os és 11-es típusa a felelős. A HPV e négy típusa idézi elő az összes enyhe fokú méhnyak elváltozások mintegy 35-50 százalékát (CIN 1) is.
A HPV 6-os és 11-es típusa által okozott elváltozások klinikai alapon nem különíthetők el a 16-os és 18-as típusok előidézte precancerosus elváltozásoktól.
A vakcina
Klinikai vizsgálatok során a vakcina az adott HPV-típusokkal korábban még nem találkozott nőkben 100%-os hatékonysággal gátolta a HPV 16-os és 18-as típusával összefüggő méhnyakrák kialakulását.
A vakcina hatékonyságát négy placebokontrollos, kettős vak, randomizált, II. fázisú és III. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték. A II. és III. fázisú vizsgálatokban együttesen 20.541, 16 és 26 év közötti életkorú nőt értékeltek. A vizsgálatok résztvevőit a vizsgálatba való bevonást követően maximum öt éven át követték nyomon.
Az eredmény
A vakcina megelőzte a HPV 16-os és 18-as típusával összefüggő méhnyaki precancerosus elváltozások és nem invazív méhnyakrákok (CIN 2/3 és AIS) 100%-át. A védőoltást kapott 8487 nőnél ilyen esetek nem fordultak elő, míg a placebóval kezelt 8460 nő között 53 esetben alakultak ki ilyen elváltozások.
A vakcina megelőzte a HPV 6-os, 11-es, 16-os vagy 18-as típusa által előidézett enyhe fokú méhnyaki diszplázia (kisfokú elváltozások CIN 1) és a precancerosus állapotok (CIN 2/3 vagy AIS) esetek 95 százalékát.
A védőoltást kapott 7858 nő között négy ilyen eset, a placebót kapott 7861 nő között pedig 83 ilyen eset fordult elő.
A vakcina megelőzte a HPV 6-os vagy 11-es típusa által előidézett genitális szemölcsök (condylomák) eseteinek 99 százalékát. A védőoltást kapott 7897 nő között egyetlen ilyen eset, míg a placebóval kezelt 7899 nő között 91 eset fordult elő.
